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中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)是由四川大学华西医院吴泰相教授和李幼平教授团队于2005年建立、2007年由卫生部指定其代表我国参加世界卫生组织国际临床试验注册平台的国家临床试验注册中心,并于同年被认证为世界卫生组织国际临床试验注册平台的一级注册机构,是非赢利的学术机构。中国临
在现行的《医疗器械监督管理条例》中,买卖医疗器械许可证件是明确的违法行为。《医疗器械监督管理条例》第八十三条规定:第八十三条……伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,由原发证部门予以收缴或者吊销,没收违法所得;违法所得不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;违法所得1万元以上的,并处
随着医疗大健康领域越来越受关注,近期也有很多客户咨询“医疗器械经营许可证”的相关问题。那么医疗器械经营许可证都需要提供哪些材料?今天淘小丁就以西安市场的多年经验,为大家详解医疗器械经营许可证的那些事!1、一类办理一类医疗器械经营许可证不用办证和备案,营业执照范围中有一类医疗器械销售即可。2、二类办理二
一、主体资格要求在西安,申请二类医疗器械经营备案的主体需为依法在西安市登记的企业,且经营范围应包含二类医疗器械销售。二、人员资质条件1. 企业负责人需熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,无法律法规禁止从业的情形。2. 质量管理人员应具有国家认可的相关专业学历或职称,例如医疗
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