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西安办理二三类医疗器械生产许可证所需手续随着医疗行业的不断发展,二三类医疗器械的生产和管理也日趋严格。根据今年新政策,西安地区办理二三类医疗器械生产许可证需要遵循以下手续:一、准备基本材料首先,企业需准备公司营业执照,确保营业执照上明确标注有“第二、三类医疗器械生产”的经营范围。此外,还需提供法人身
辽宁省药品监督管理局关于印发《辽宁省药品监督管理局医疗器械产品注册与生产许可核查工作程序》的通知局机关相关处室、省药品审评查验中心: 为提高行政审批效率,优化医疗器械注册与生产许可现场核查程序,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》,对《辽宁省
医疗器械公司注册需要什么条件医疗器械公司注册需要满足以下条件:合法资质:注册医疗器械公司需要具备合法的资质,包括企业营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证等。这些资质证明公司具备合法经营医疗器械的资格。场地和设施:公司需要具备符合规定的场地和设施,包括生产车间、仓库、
企业基本情况证明文件法律责任声明产品标准、技术资料产品质量测试报告生产工艺及工艺流程生产设备清单及用途管理人员相关证书质量管理手册销售合同样本医疗器械产品注册证书相关知识产权证书(如专利证书)备案流程根据西安市医疗器械生产备案管理办法,进行医疗器械一类生产备案的流程如下:准备备案所需的相关资料携带资
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